近日,健康基地園區企業泛恩生物科技有限公司(以下簡稱“泛恩生物”)與中山康天晟合生物技術有限公司(以下簡稱“康晟生物”)簽署了戰略合作框架協議,雙方將在生物免疫細胞療法領域開展深度合作,依托各自的核心能力彼此賦能,有望為患者帶來更好、更高效的細胞治療技術與產品。健康基地集團副總經理余從洪、康晟生物總經理兼樂純生物CCO吳帆、泛恩生物董事長兼首席科學家周鵬輝等出席了簽約儀式。
2023年落戶健康基地的泛恩生物,由擁有國內領先的下一代實體腫瘤細胞治療技術、哈佛大學醫學院歸國學者周鵬輝教授創建并出任董事長,計劃建設約5000平米的GMP細胞制備平臺。今年7月,產品“TAL-T細胞注射液”正式通過了國家藥品監督管理局藥品審評中心(CDE)的臨床試驗默示許可。此次獲批IND的細胞注射液是全球首款TAL-T細胞療法,將為實體腫瘤患者帶來福音。康晟生物于2018年落戶健康基地,一直在細胞培養技術領域深耕細作,業務從細胞株、培養基、QPA定制服務三位一體的產品服務平臺,擴展到多個細分領域的細胞培養技術應用。隨著康晟生物加入國內領先的一次性工藝方案供應商樂純生物, 培養基的業務半徑更是從最專注的抗體藥物領域擴大到了基因細胞治療、人用疫苗、動物疫苗以及生命科學的基礎研究領域。“基于健康基地完善的生物醫藥產業生態鏈,我們認識了很多細胞治療領域上下游的企業,包括CDMO公司、檢測公司等,并且已經與部分企業開展了關于細胞凍存等技術服務的深入交流及實質性合作,促進上下游企業協同發展。”周鵬輝教授在簽約儀式上說。在眾多的合作中,借助中山健康產業基地園區的資源互補優勢,泛恩與的康晟的合作早已悄然展開,并取得了很好的進展。康晟生物總經理兼樂純生物CCO吳帆先生在簽約儀式上表示,“鑒于雙方良好的合作關系,為了進一步深化合作,康晟生物希望能憑借自己在細胞培養技術上的優勢和經驗,對泛恩(中山)生物免疫細胞療法GMP示范基地項目提供專業的合作,其中包括產品和技術合作、工藝方案的共同開發、協助固投項目的管理和驗收、以及針對細胞培養前沿技術的深度賦能。”作為本次簽約儀式的見證嘉賓,健康基地集團副總經理余從洪表示,“中山國家健康科技產業基地是我國第一個按國際醫藥園區標準建設的國家級健康產業園。三十年來,健康基地敢闖敢試,層層升級蛻變,如今已成為國內領先的綜合性健康產業園區。我們很高興見證了一家又一家優秀企業落戶中山并通過彼此賦能、快速發展,共同推進健康產業發展。”
近年來,健康基地瞄準細胞和基因治療這條嶄新賽道,整合技術、人才、資金、政策等產業發展要素,以培育、引入等方式聚集了泛恩生物TCR-T、澤輝生物干細胞藥物研產基地、歸氣丹生物CAR-T雙靶點細胞新藥、君厚生物CAR-T逆病毒載體CDMO、珈鈺生物CAR-DC等一批優質項目,全力推動產業鏈上下游協同創新發展,打造細胞與基因治療產業集聚地。隨著深中通道的開通,“大橋時代”已經到來,健康基地正在實現下一個能級躍升,通過深耕細分領域促進產業鏈融通創新,優化產業發展生態,拓寬產業發展空間等,加快形成新質生產力,引領生物醫藥與健康產業闊步向前。 企業鏈接
關于泛恩生物
泛恩生物是一家由哈佛大學歸國學者、國家重大人才工程特聘專家等多名歸國博士共同創立的創新型生物制藥公司,主要從事實體腫瘤免疫治療藥物開發及相關業務。團隊在實體腫瘤細胞治療領域耕耘多年,建立了準確鑒定與分離自體抗腫瘤T細胞、多基因組合逆轉實體腫瘤微環境、記憶T細胞誘導培養等世界領先的多項前沿核心技術,突破了實體腫瘤免疫治療的多個關鍵技術瓶頸。自主研制了“個體化TCR-T細胞治療”、“逆轉實體腫瘤微環境的Super TCR-T細胞治療”、“TAL-T細胞治療”等多個原創產品管線,并在臨床試驗中表現出了顯著的療效。公司的個體化TCR-T細胞治療、TAL-T細胞治療等細胞治療新藥已經在中山大學附屬腫瘤醫院、海南省腫瘤醫院、海南醫科大學附屬第二醫院等開展IIT臨床研究,在研免疫細胞治療產品和技術超過20項。
關于康晟生物
康晟生物自2018年成立以來,始終專注于生物藥生產的核心原材料的研發與制造,已發展為國內首個同時擁有商業化宿主細胞株開發系統、無血清培養基開發和QPA一站式服務平臺的企業,核心產品細胞培養基——生物制藥原液生產核心原料,以高收率、質量穩定性強的特點,填補了國產上游供應鏈空白。2023年初,康晟生物作為細胞培養領域的知名生產制造商,正式加入樂純生物集團,成為其旗下細胞培養解決方案的優質提供者。至此,樂純徹底打通生物制藥領域上、下游的工藝鏈條,完成從上游細胞培養、下游純化到最終制劑灌裝一站式解決方案(One-Stop Solution)的蛻變。 一審:林海青 二審:余從洪 三審:萬鶴群 部分資料來源:康晟生物、泛恩生物 |